原發性肝癌III期臨床試驗折戟

*三共/ArQule所研發MET抑制劑tivantinib原發性肝癌III期臨床試驗折戟

近日，*三共/ArQule發表臨床試驗數據，表明其MET抑制劑tivantinib在原發性肝癌III期臨床試驗中未能達到主要終點，患者因此無法從中受益。Tivantinib是一種試驗性口服MET受體*激酶抑制劑，在該臨床試驗中，被驗證作為原發性肝細胞癌的二線治療方案是否具有安全性和有效性。
該項名為METIV-HCC的臨床試驗是一項具有生物標志物特異性、雙盲、安慰劑對照的隨機III臨床試驗，用于治療不能手術的、對既往系統性治療不耐受、且高表達MET的原發性肝癌患者。基于免疫組織化學的實驗結果，該臨床試驗共納入了340名MET表達陽性的原發性肝癌患者，患者被隨機分配進入tivantinib試驗組和安慰劑對照組。該臨床試驗設置的主要終點為總體生存期，次要終點為無進展生存期，并包括該藥物的安全性。
根據此前*三共和美國特拉華州的生物技術公司ArQule達成的協議，二者共享日本、中國大陸及香港、中國臺灣、韓國之外，包含美國、歐洲、南美和其它國家和地區的研發和商業化權利。
ArQule的CEO Paolo Pucci表示，原發性肝癌目前極度缺乏有效的治療藥物，尤其是在二線治療市場，因此這項臨床試驗失敗無論是患者、公司和投資者而言都是一個令人失望的消息。對此，*三共腫瘤研發部負責人和副總裁Antoine Yver表示，今后雙方還將在其它癌種繼續展開該藥物的臨床試驗，以造福患者。
目前tivantinib已經在多種腫瘤中展開了臨床試驗。研究表明，tivantinib和厄洛替尼聯合治療可能對不能手術切除、局部晚期或轉移癌、非鱗狀非小細胞肺癌和高MET表達的患者有效，而在結直腸癌中，該藥物與伊立替康及西妥昔單抗聯合用藥，未能顯著改善無進展生存期（PFS）。